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盐酸氨溴索氯化钠注射液

盐酸氨溴索氯化钠注射液
维可莱
国药准字H20031120
化学药品
江苏豪森药业股份有限公司(国产)
处方药
喘息性支气管炎,急性支气管炎,支气管哮喘,支气管扩张,慢性支气管炎,支气管炎,气管炎,
盐酸氨溴索。
适用于下述患者严重病例(中度)以上伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。术后肺部并发症的预防性治疗。
玻璃输液瓶装,每瓶100ml,含盐酸氨溴索0.03g与氯化钠0.9g。
盐酸氨溴索氯化钠通常能很好耐受,曾有轻度的胃肠道副作用报道,主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现,主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏性反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,这类病人通常对其他物质亦产生过敏。
静脉滴注。成人及12岁以上儿童:每日2次,每次100ml(30mg,1瓶)。
已知对盐酸氨溴索或其他配方成份过敏者不宜使用。
1. 孕妇及哺乳期妇女慎用。2. 应避免同时服强力镇咳药。
临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床经验显示,对妊娠无不良影响。但妊娠期间,特别是妊娠前三个月应慎用药物,药物可进入乳汁,但治疗剂量对婴儿应无影响。
见用法用量。
未进行该项实验且无可靠参考文献。
氨溴索与抗生素(阿莫西林,头孢呋辛,红霉素,强力霉素)协同治疗可升高抗生素在肺组织的浓度,与其他药物合用所致临床相关不良影响未见报道。
药理作用:
本品具有促进粘液排除的作用及溶解分泌物的特性。可促进呼吸道内粘稠分泌物的排出及减少粘液的滞留,因而显著促进排痰,改善呼吸状况。应用氨溴索治疗时,病人粘液的分泌可恢复至正常状况。咳嗽及痰量通常显著减少,呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
毒理研究:
急性毒性试验中LD50:小鼠,口服300mg/kg;静注140mg/kg。氨溴索的毒性指数非常低。氨溴索无致突变性(Ames和微核试验)。对于小鼠及大鼠的致癌性研究显示,氨溴索无致癌性。
氨溴索从血液至组织的分布快而显著,肺为主要靶器官。血浆半衰期为7~12小时,无累积效应。主要在肝脏代谢,大约90?由肾脏清除。
密闭遮光保存
一年

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