通用名称：替加氟注射液

商品名称：

汉语拼音：

批准文号：国药准字H20073745

药品分类：化学药品

生产企业：齐鲁制药(海南)有限公司(国产)

药品性质：处方药

相关疾病：胃癌,直肠癌,胰腺癌,肝癌,乳腺癌,消化道肿瘤,

性状：

主要成份：本品主要成份:替加氟 辅料名称：氯化钠；碳酸钠；碳酸氢钠；无水亚硫酸钠；注射用水；氢氧化钠溶液

适应症：本品主要用于治疗消化道肿瘤,如胃癌?直肠癌?胰腺癌?肝癌,亦可用于乳腺癌

规格：5ml:0.2g

不良反应：1.骨髓抑制反应轻,有白细胞?血小板下降。
2.神经毒性反应有头痛?眩晕?共济失调?精神状态改变等。少数病人恶心 ?呕吐?腹泻?肝肾功能改变
3.局部注射部位有静脉炎?肿胀和疼痛。
4.偶见发热?皮肤瘙痒?色素沉着

用法用量：1.单药成人一日剂量800～1000mg或按体重一次15―20mg/kg，溶于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液500ml中，一日1次静滴，总量20～40g为一疗程。 2.也可与其他抗肿瘤药物联合应用。

禁忌：孕妇及哺乳期妇女禁用

注意事项：1.用药期间定期检查白细胞、血小板计数，若出现骨髓抑制，轻者对症处理，重者需减量，必要时停药。
2.轻度胃肠道反应可不必停药，给予对症处理，严重者需减量或停药，餐后服用可减轻胃肠道反应。
3.有肝肾功能障碍的病人使用时应慎重，酌情减量。
4.妊娠初期3个月以内妇女禁用。
5.注射用替加氟若遇冷析出结晶，遇热可使溶解并摇匀后使用。
6.定期查血象、肝肾功能，异常时根据程度减量或停药。本品注射液禁与酸性药物配伍。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用

儿童用药：适当减量。

老人用药：尚无实验数据及可靠文献

药物相互作用：替加氟呈碱性且含碳酸盐,避免与含钙?镁离子及酸性较强的药物合用

药理毒理：1.本品为氟尿嘧啶的衍生物，在体内经肝脏活化逐渐转变为氟尿嘧啶而起抗肿瘤作用。
2.本品能干扰和阻断DNA、RNA及蛋白质合成，主要作用于S期，是抗嘧啶类的细胞周期特异性药物，其作用机理、疗效及抗瘤谱与氟尿嘧啶相似，但作用持久，吸收良好，毒性较低。化疗指数为氟尿嘧啶的2倍，毒性仅为氟尿嘧啶的1/4～1/7。
3.慢性毒性试验中未见到严重的骨髓抑制，对免疫的影响较轻微。

药代动力学：静注后，均匀分布于肝、肾、小肠、脾和脑，而以肝、肾浓度较高，且可通过血脑屏障，脑脊液中浓度比氟尿嘧啶高，血t1/25小时，24小时后尿排出原形23％，55％以CO2从肺经呼吸排出

贮藏：遮光，密封保存。

有效期：24个月