司帕沙星胶囊
国药准字H20113104
化学药品
青州尧王制药有限公司(国产)
处方药
急性咽炎,急性扁桃体炎,中耳炎,副鼻窦炎,支气管炎,支气管扩张合并感染,肺炎细菌性痢疾,伤寒,感染性肠炎,沙门氏菌肠炎胆囊炎,
本品主要成分为司帕沙星。
本品可用于由敏感菌引起的轻?中度感染,包括:|1.呼吸系统感染:如急性咽炎?急性扁桃体炎?中耳炎?副鼻窦炎?支气管炎?支气管扩张合并感染?肺炎等。|2.肠道感染:如细菌性痢疾?伤寒?感染性肠炎?沙门氏菌肠炎等。|3.胆道感染:如胆囊炎?胆管炎等。|4.泌尿生殖系统感染:如膀胱炎?肾盂肾炎?前列腺炎?淋菌性尿道炎?非淋菌性尿道炎?子宫附件炎?子宫内感染?子宫颈炎?前庭大腺炎等及由溶脲脲原体?沙眼衣原体所致的泌尿生殖道感染。|5.皮肤?软组织感染:如脓疱疮?集族性痤疮?毛囊炎?疖?疥肿?痈?丹毒?蜂窝组织炎?淋巴结炎?淋巴管炎?皮下脓肿?汗腺炎?乳腺炎?外伤及手术伤口感染等。|6.口腔科感染:如牙周组织炎?牙冠周炎?颚炎等。
0.1g
1.消化系统反应：如恶心、呕吐、食欲缺乏、上腹部不适、软便、腹泻、腹胀、便秘、血便、口腔炎等。|2.过敏反应：如皮疹、发热、局部发红、水肿、瘙痒、水疱、红斑、光敏反应、充血等。|3.中枢神经系统：头痛、头昏、烦燥、失眠、痉挛、震颤等。|4.实验室检查：GOT、GPT、ALP、LDH、BUN、γ-CTP、血肌酐及总胆红素升高,也可致嗜酸性粒细胞增多及白细胞、红细胞、血红蛋白和血小板降低等；国外有QT轻度延长的报告。|5.其他：偶见肌腱炎、假膜性肠炎、间质性肺炎、休克、过敏综合征(呼吸困难、浮肿、声音嘶哑、潮红、瘙痒症等)、眼粘膜综合征(史蒂文斯-约翰逊综合征)、低血糖、麻木感、不舒服感、疲倦感等。
口服,成人一次0.1～0.3g,最多不超过0.4g,一日1次,疗程一般5～10日,可据病种及病情适当增减疗程。
对喹诺酮类药物过敏者?孕妇?哺乳期妇女?18岁以下患者禁用。
1.光敏患者慎用或禁用。|2.用药期间,应尽可能避免接触日光、暴晒。若有光敏症状产生,如皮疹、瘙痒、水疱等,必须立即停药,并给予适当治疗。|3.肝、肾功能异常者应慎用或适当降低剂量。|4.有癫痫史及其他中枢神经系统疾病者慎用。|5.可能有QT延长的患者,如心脏病患者(心律失常、缺血性心脏病等)、低钾血症、低镁血症,服用抗心律失常药物者等,应慎用本品。|6.高龄者慎用本药,若使用应适当降低用量。|7.与牛奶、食物同服不影响本品的吸收。|8.服用本品后分枝结核杆菌检查可能呈假阳性。
氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障,可分泌至乳汁中,其浓度接近血药浓度,故孕妇及哺乳期妇女禁用。
氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨永久性损害而致跛行,在其他几种未成年动物中也可致关节病发生,故婴幼儿及18岁以下患者禁用。
老年患者肾功能有所减退,用药量应酌减。
1.同依诺沙星?诺氟沙星?环丙沙星一样,本品与非甾体抗炎药(如联苯丁酮酸?丙酸衍生物等)合用时,罕有引起痉挛的报告。|2.本品与含有铝?镁?铁的抗酸药和硫糖铝合用时,可降低本品的吸收,从而降低疗效,若需服用应间隔4小时。|3.本品与茶碱?咖啡因?法华林?西米替丁合用时不影响后者血浆浓度。|4.与地高辛?丙磺舒合用不影响本品的药代动力学。|5.服用本品4小时后才可服用含金属离子的营养剂和含锌?铁?钙的维生素。6.本品不宜与阿司咪唑?特非那丁?西沙必利?红霉素?喷他脒?吩噻嗪?三环类抗忧郁药?丙吡胺?胺碘酮合用。
1.药理学：|(1)本品为喹诺酮类抗菌药。系广谱抗菌药，对革兰阳性细菌包括金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、粪肠球菌有明显抗菌作用；对革兰阴性菌大肠埃希菌、克雷白菌属、沙门菌属、志贺菌属、副溶血弧菌、变形杆菌属、肠杆菌属、假单胞菌属、不动杆菌属、奈瑟菌属（淋病奈瑟菌等）亦具有很好的抗菌作用。本品还对支原体、衣原体、军团菌、厌氧菌包括脆弱类杆菌和分枝杆菌属也有很好的抗菌作用。|(2)本品的作用机制是抑制细菌DNA合成过程中的DNA旋转酶的作用而起杀菌作用。|2.毒理学:|(1)小鼠、大鼠按体表面积口服本品，剂量为人用剂量（400mg）的3.5～6.2倍，共104周，未见致癌作用。|(2)本品对沙门菌株TA98、TA100、TA1535、TA1537和大肠埃希菌株WP2未见致突变作用，但对沙门菌株TA102有致突变作用，会引起大肠埃希菌DNA修补整理；体外细胞毒浓度下可引起中国鼠肺细胞染色体失常。|(3)雌雄大鼠按体表面积口服本品为人用剂量（400mg）的15.4倍，对其生育力、生殖力无明显影响。
1.健康成人空腹单次口服本品0.4g，服药后4小时左右达血药峰浓度（Cmax），血消除半衰期(t1/2?)约为16小时左右，口服后主要在小肠吸收，在胃内几乎不吸收。本品血浆蛋白结合率为42%～44%。高龄者单次口服150mg，血药峰浓度（Cmax）为1.72μg/mL，平均血消除半衰期(t1/2?)约为26小时左右。|2.本品口服吸收后体内分布广泛，主要分布于胆囊（约为血药浓度的7倍）；其次为皮肤、前列腺、子宫、卵巢、耳、鼻、喉组织、痰液、前列腺液、尿液及乳汁中（约为血药浓度的1.5倍）；再次为唾液、泪液（约为血药浓度的0.7～0.8倍）；最低为眼房水及脊髓液。健康成人单次口服本品200mg后72小时，用药量的12%以原形药物及29%以葡萄醛酸共轭物从尿中排泄，51%以原形药物从粪便中排泄。
遮光，密封保存。
24个月
