诺氟沙星片
国药准字H41021637
化学药品
新乡恒久远药业有限公司(国产)
处方药
急肾盂肾炎,慢性肾盂肾炎,膀胱炎,前列腺炎,细菌性痢疾,胆囊炎,伤寒,产前产后感染,盆腔炎,中耳炎,
诺氟沙星。
本品适用于敏感细菌所引起的急、慢性肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、细菌性痢疾、胆囊炎、伤寒、产前产后感染、盆腔炎、中耳炎、鼻窦炎、急性扁桃腺炎及皮肤软组织感染等，也可作为腹腔手术的预防用药。
0.1g
1.胃肠道反应 较为常见，可表现为腹部不适或疼痛?腹泻?恶心或呕吐。|2.中枢神经系统反应 可有头昏?头痛?嗜睡或失眠。|3.过敏反应 皮疹?皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。|4.偶可发生:|(1)癫痫发作?精神异常?烦躁不安?意识障碍?幻觉?震颤。|(2)血尿?发热?皮疹等间质性肾炎表现。|(3)静脉炎。|(4)结晶尿，多见于高剂量应用时。|(5)关节疼痛。|5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高?血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。
1.大肠埃希菌?肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染，一次400mg，一日2次，疗程3日。|2.其他病原菌所致的单纯性尿路感染，剂量同上，疗程7～10日。|3.复杂性尿路感染，剂量同上，疗程10～21日。|4.单纯性淋球菌性尿道炎，单次800～1200mg。|5.急性及慢性前列腺炎，一次400mg，一日2次，疗程28日。|6.肠道感染，一次300～400mg，一日2次，疗程5～7日。|7.伤寒沙门菌感染，一日800～1200mg，分2～3次服用，疗程14～21日。
对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
1.本品宜空腹服用，并同时饮水2.0ml。|2.由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见，应在给药前留取尿标本培养，参考细菌药敏结果调整用药。|3.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。|4.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。|5.应用氟喹诺酮类药物可发生中?重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。|6.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者服用本品，极个别可能发生溶血反应。|7.喹诺酮类包括本品可致重症肌无力症状加重，呼吸肌无力而危及生命。重症肌无力患者应用喹诺酮类包括本品应特别谨慎。|8.肝功能减退时，如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除，血药浓度增高，肝?肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。|9.原有中枢神经系统疾病患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。
曾用猴进行繁殖研究，剂量高达人用量的10倍，发现本品可致流产。该剂量在猴的血浆峰浓度(Cmax)约为人的2倍。本品在动物中并未证实有致畸作用。然而，在孕妇并未进行合适的?有良好对照的研究，因此本品不宜用于孕妇。本品是否经乳汁分泌尚缺乏资料。当乳妇应用200mg本品时，乳汁中不能检出该药。然而，由于研究剂量较小，且本类药物的其他品种经乳汁分泌，加之对新生儿及婴幼儿潜在的严重不良反应，乳妇应避免应用本品或于应用时停止哺乳。
18岁以下的患者禁用。
老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。
1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。|2.本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝清除明显减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。|3.环孢素与本品合用，可使前者的血药浓度升高，必须监测环孢素血药浓度，并调整剂量。|4.本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。|5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。|6.本品与呋喃妥因具拮抗作用，不推荐联合应用。|7.多种维生素，或其他含铁、锌离子的制剂及含铝或镁的制酸药可减少本品的吸收，建议避免合用，不能避免时在本品服药前2小时，或服药后6小时服用。|8.去羟肌苷(didanosine，DDI)可减少本品的口服吸收，因其制剂中含铝及镁，可与氟喹诺酮类螯合，故不宜合用。|9.本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因清除减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，并可能产生中枢神经系统毒性。
本品为氟喹诺酮类抗菌药，具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好的抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星在体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。诺氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
健康成人空腹一次口服本品0.4克，1～2小时血药峰浓度（Cmax）为1.32mg/ml，8小时后尚有0.33mg/ml，吸收半衰期为0.41小时，分布相半衰期（t1/2a）为0.41小时，消除相半衰期（t1/2b）为2.54小时。12小时内尿中平均排出量占给药量的27.88%，其中22.56%在6小时内排出。|大鼠口服本品后，迅速分布各组织间，肾、肝、淋巴结、脾、颚下腺、血浆等的药物浓度均较高，上颚扁桃体及兔的皮肤也有分布。
遮光，密封保存。
2年
