静注人免疫球蛋白(pH4)
国药准字S20013061
生物制品
辽阳嘉德血液制品有限公司(国产)
原发性免疫球蛋白缺乏症,X联锁低免疫球蛋白血症,变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病,继发性免疫球蛋白缺陷病,重症感染,新生儿败血症,自身免疫性疾病,原发性血小板减少性紫癜,川崎病,
本品主要成分：人免疫球蛋白。
1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。|2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。|3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。
2.5g
一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。
静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0ml/分（约20滴/分），持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0ml/分（约60滴/分）。|用量：遵医嘱。|推荐剂量：|1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症：|首次剂量：400mg/kg体重；维持剂量：200～400mg/kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。|2.原发性血小板减少性紫癜：|每日400mg/kg体重，连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。|3.重症感染：|每日200～300mg/kg体重，连续2～3日。|4.川崎病：|发病10日内应用，儿童治疗剂量2.0g/kg体重，一次输注。
1.对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。|2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
1.本品专供静脉输注用。|2.如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀释本品，但糖尿病患者应慎用。|3.重溶后的药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。|4.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。|5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
尚不清楚。
尚不明确
尚不明确
应单独使用。
1.药理作用：本品含有广潜抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。|2.毒理研究：未见可靠文献报道静注人免疫球蛋白有致胚胎-胎儿毒性，潜在致癌、致突变等毒性作用。
文献表明：静注人免疫球蛋白在输注后立即完全进入受者血液循环，并快速分布于血浆和血管外体液中（约3-5天在血管内、外达到平衡）。半衰期约3-4周，该半衰期因人而异。lgG和lgG复合物通过网状内皮系统清除。
36个月
