重组人干扰素α2b注射液
安达芬
国药准字S20040010
生物制品
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(国产)
处方药
基底细胞癌,基底细胞上皮瘤,基癌,基底上皮细胞癌,基底样细胞瘤,侵蚀性溃疡,基底细胞瘤,头面部基底细胞癌,慢性粒细胞白血病,毛细胞性白血病,
白色疏松体，加入注射用水溶解后，溶液澄清、透明、无肉眼可见不溶物。
本品主要成份:重组人干扰素α 2b.
本品可用于治疗下列病毒性疾病和肿瘤:慢性乙型?丙型肝炎,带状疱疹,尖锐湿疣,多发性骨髓瘤,毛细胞白血病,慢性粒细胞白血病,肾细胞癌,与艾滋病有关的卡波西氏肉瘤,淋巴瘤,恶性黑色素瘤等。
西林瓶,每盒1支（600万IU/支）。
?使用本品常见的不良反应有感冒样症状,如发烧?头痛?寒战?乏力?肌肉酸痛?关节痛等,部分病人可出现厌食?恶心?腹泻?呕吐?白细胞减少?血小板减少?转氨酶增高,停药后即可恢复正常。偶见有失眠?皮疹?脱发?血压升高或降低?耳鸣?视力下降?神经系统功能紊乱等。不良反应多为一过性和可逆性反应,常出现在用药的第一周,不良反应多在注射48小时后消失。如发生中等程度至严重的不良反应,可考虑调整患者的用药剂量或停止用药。一旦发生过敏反应,应立即停止用药。
本品可以皮下注射. 肌肉注射和病灶注射。1. 慢性乙型肝炎：皮下或肌肉注射，3～6×106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。2. 急慢性丙型肝炎：皮下或肌肉注射，3～6×106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。3. 尖锐湿疣：可单独应用，肌肉注射，1～3×106IU/日，连用四周。也可与激光或电灼等合用，一般采用疣体基底部注射，1×106IU/次。4. 毛细胞白血病：2～8×106IU/m2/天，连用至少3个月。5. 慢性粒细胞白血病：3～5×106IU/m2/天，肌肉注射。可与化疗药物羟基脲. Ara-c等合用。
对该制剂的任何成份有过敏史者禁用本品,严重心脏疾病?自身免疫疾病?癫痫及中枢神经系统功能损伤者?严重的肝?肾或骨髓功能不正常者及其他严重疾病不能耐受本品者禁用本品。
1.本品冻干制剂为白色疏松体，溶解后为无色透明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。 2.以注射用水溶解时应沿瓶壁注入，以免产生气泡，溶解后宜于当日用完，不得放置保存。
孕妇用药经验有限，孕期内安全使用本品的方法尚未建立，因此，给孕妇注射，须在病情十分需要，并由临床医生仔细斟酌后确定。
儿童用药经验仍有限，对此类病例应小心权衡利弊后遵医嘱用药。
老年患者用药对有心脏病的老年患者，老年癌症晚期患者，在接受本剂治疗前及治疗期中都应做心电图检查，遵医嘱做剂量调整或停止用本品。
干扰素可能会改变某些酶的活性，尤其可减低细胞色素酶P450的活性，因此西咪替丁、华法令、茶碱、安定、心得安等药物代谢受到影响。在与具有中枢做用的药物合并使用时，会产生相互作用。
长期毒性试验：大鼠肌内注射本品，剂量为1.5×107IU/kg、1.5×106IU/kg和1.5×105IU/kg，每周5次，共6个月，大鼠一般情况、体重及行为均未见异常。家兔重复上述试验，三个月中未见毒性反应，家兔的内脏器官的病理组织检查未发现本品毒性造成的改变。
本品通过肌肉或皮下注射，血药浓度达峰时间为3.5～8小时，消除半衰期为4～12小时。肾脏分解代谢为干扰素主要消除途径，而胆汁分泌与肝脏代谢的消除是重要途径。肌内注射或皮下注射的吸收超过80%。
2~8℃避光保存及运输
24个月
