复方α-酮酸片
国药准字H20093176
化学药品
北京万生药业有限责任公司(国产)
处方药
多系统器官功能衰竭,多器官功能障碍,多脏器功能失常综合征,多脏器衰竭,慢性肾功能衰竭,
本品为黄色薄膜衣片，去除薄膜衣后为白色
本品为复方制剂，含4种酮氨基酸钙、1种羟氨基酸钙和.种氨基酸。
本品配合低蛋白饮食，预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。通常用于肾小球滤过率低于每分钟25毫升的患者。低蛋白饮食要求成人每日蛋白摄入量为40克或40克以下。
0.63g*100片/瓶
可能发生高钙血症。如出现高钙血症，建议减少维生素D的摄入量。如高钙血症持续发生，将本品减量并减少其他含钙物质的摄入。
配合不超过每日40g的低蛋白饮食，用于治疗于肾小球滤过率低于每分钟25ml的成人患者，可长期服用。口服。用餐期间整片吞服，一次4～8片，一日3次。推荐剂量是按70Kg成人体重计算的，必要时遵医嘱，调整用药剂量。
1. 高钙血症和氨基酸代谢紊乱。
2. 遗传性苯丙酮尿患者使用本品时，须注意本品含有苯丙氨酸。
2. 遗传性苯丙酮尿患者使用本品时，须注意本品含有苯丙氨酸。
1. 本品宜在用餐时服用，使其充分吸收并转化为相应的氨基酸。应定期监测血钙水平，并保证摄入足够的热卡。
2. 不要把药品存放在儿童接触得到的地方。
3. 请勿服用超过有效期的产品。
2. 不要把药品存放在儿童接触得到的地方。
3. 请勿服用超过有效期的产品。
尚无在孕妇和哺乳期妇女使用的经验。
目前没有儿童使用本品的资料。
无特别要求。
1. 与其它含钙药物同时使用，可使血钙水平升高。
2. 在尿毒症患者服用本品进行治疗时，如同时使用氢氧化铝药物，需减少氢氧化铝的服用量。注意血磷水平的下降。
3. 为了不影响药物吸收，与钙结合形成难溶性复合物的药物（如:四环素?喹诺酮类如环丙沙星及诺氟沙星?铁剂?氟化物和含雌莫司汀的药物等），不应与开同同时服用，这些药物与开同服用的间隔时间至少为2小时。
4. 血钙升高可增加强心甙药物的敏感性，因此也增加发生心律失常的风险。
2. 在尿毒症患者服用本品进行治疗时，如同时使用氢氧化铝药物，需减少氢氧化铝的服用量。注意血磷水平的下降。
3. 为了不影响药物吸收，与钙结合形成难溶性复合物的药物（如:四环素?喹诺酮类如环丙沙星及诺氟沙星?铁剂?氟化物和含雌莫司汀的药物等），不应与开同同时服用，这些药物与开同服用的间隔时间至少为2小时。
4. 血钙升高可增加强心甙药物的敏感性，因此也增加发生心律失常的风险。
药理作用:
本品可提供必需氨基酸并尽量减少氨基氮的摄入。酮或羟氨基酸本身不含有氨基，其利用非必需氨基酸的氮转化为氨基酸，因此可减少尿素合成，尿毒症毒性产物的蓄积也减少。酮或羟氨基酸不引起残存肾单位的高滤过，并可改善肾性高磷血症和继发性甲状旁腺功能亢进，改善肾性骨营养不良。本品配合低蛋白饮食，可减少氮的摄入，同时可避免因蛋白摄入不足及营养不良引起的不良后果。
毒理研究:
毒理学研究结果显示开同毒性低。慢性毒理研究表明，犬的最低中毒剂量为1200毫克/日，大鼠为2700毫克/日。这些剂量调整为人体（体重为70公斤）用量时，按犬换算为84克/日，按大鼠换算为189克/日。
本品无胚胎毒性。
本品可提供必需氨基酸并尽量减少氨基氮的摄入。酮或羟氨基酸本身不含有氨基，其利用非必需氨基酸的氮转化为氨基酸，因此可减少尿素合成，尿毒症毒性产物的蓄积也减少。酮或羟氨基酸不引起残存肾单位的高滤过，并可改善肾性高磷血症和继发性甲状旁腺功能亢进，改善肾性骨营养不良。本品配合低蛋白饮食，可减少氮的摄入，同时可避免因蛋白摄入不足及营养不良引起的不良后果。
毒理研究:
毒理学研究结果显示开同毒性低。慢性毒理研究表明，犬的最低中毒剂量为1200毫克/日，大鼠为2700毫克/日。这些剂量调整为人体（体重为70公斤）用量时，按犬换算为84克/日，按大鼠换算为189克/日。
本品无胚胎毒性。
对于正常个体，口服本品10分钟后，酮或羟氨基酸血浆水平将升高，血药浓度可升至初始水平的5倍，并于20-60分钟后达峰值，90分钟后又降至正常水平。血浆中酮或羟氨基酸和相对应的氨基酸浓度同时升高，表明酮或羟氨基酸的转氨作用很快。由于在体内酮或羟氨基酸有其自身的分布途径，外来的摄入能很快进入代谢循环，其分解代谢途径与氨基酸相同。
25℃以下，干燥保存。
36个月
