通用名称：碘[125I]密封籽源

商品名称：

汉语拼音：

批准文号：国药准字H20045969

药品分类：化学药品

生产企业：原子高科股份有限公司(国产)

药品性质：

相关疾病：前列腺癌,肿瘤,

性状：碘[125I]密封籽源的源芯为含放射性核素125I的银丝，包壳为电子束或激光焊封的高纯钛管。

主要成份：碘[125I]化钠

适应症：表观活度0.3-1.0mCi的碘[125I]密封籽源适用于对射线低至中性敏感的肿瘤永久性植入治疗，既适用于像前列腺癌或不可手术的肿瘤的治疗，也可以用于原发肿瘤切除后残余病灶的植入治疗，例如表皮、腹腔和胸腔肿瘤治疗，通常还可以治疗头部、颈部、肺、胰腺和前列腺（中期）的肿瘤治疗。本品也适用于经放射线外照射治疗残留的肿瘤以及复发的肿瘤。

规格：每粒11.1MBq～37MBq（0.3mCi～1.0mCi）。

不良反应：植入部位可有短时烧灼感。相关临床参考文献所列举的前列腺癌近距治疗中的副作用。前列腺癌经会阴植入种子源的近距治疗后会短暂的伴有植入处出血，阴囊下部有发热感，或尿中带血等。植入后短期照射伴有排尿障碍，例如尿频、尿急或排尿不适感，尿不畅或尿滞留现象，可能持续几周至几个月。一般而言，是暂时的，当射线衰减，这种影响会自动缓解，不需要进一步治疗。有些研究组曾报道过，作为一种长期副作用的阳痿发生率为6-30%，阳痿发生的风险与年龄有关。还有研究组报道会产生肠炎，为2-6%。长期的尿失禁不多见，此前进行过前列腺癌切除手术的患者，尿失禁的风险会更高些，亦报道有少数尿路狭窄。

用法用量：碘[125I]密封籽源的表观活度为从0.3mCi到1.0mCi，主要发射27.4和31.4Kev的X射线和35.5Kev的γ射线。碘[125I]密封籽源可以通过18号注射针（或使用配有18号或更大规格注射针的植入器）经皮植入或手术中放置于肿瘤达到治疗的目的。治疗剂量取决于肿瘤体积、肿瘤位置以及接受放射治疗的历史。实际操作时其植入量应建立在植入的总活度计算、组织内植入的确切部位和放射剂量的分布评价的基础上。每个籽源的剂量分配并非相同，这种差别应该在计算用量时加以考虑，同时应考虑碘-125的半衰期（59.43天）。

禁忌：与其他近距离放射治疗源相同，本品不适用于治疗局部情况不佳（如有溃疡形成）时的肿瘤。

注意事项：1.碘[125I]密封籽源系长期植入。

孕妇及哺乳期妇女用药：禁用。

儿童用药：小于16岁病人的安全性和疗效，尚未建立。

老人用药：尚不明确

药物相互作用：如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理毒理：碘[125I]密封籽源的表观活度从0.3mCi到1.0mCi。主要发射27.4和31.4Kev的X射线和35.5Kev的γ射线。它长期、间歇地作用于无法切除、未浸润、生长速率慢、对低、中度放射线敏感的肿瘤，通过射线杀伤肿瘤细胞。

药代动力学：

贮藏：在符合放射性物质贮存的条件下室温保存。

有效期：自标定时间起2个月。