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注射用顺苯磺阿曲库铵

注射用顺苯磺阿曲库铵
国药准字H20090202
化学药品
浙江仙琚制药股份有限公司(国产)
全麻辅助用药,镇静作用,松弛骨骼肌,
本品的主要成份为顺苯磺酸阿曲库铵。
本品用于手术和其他操作以及重症监护治疗。作为全麻的辅助用药或在重症监护病房(ICU)起镇静作用,它可以松弛骨骼肌,使气管插管和机械通气易于进行。
5mg(以顺阿曲库铵计)
1.已记录的使用本品的不良反应有皮肤潮红或皮疹、心动过缓、低血压和支气管痉挛。使用神经肌肉阻滞剂后可观察到不同程度的过敏反应。极少数情况下,当本品与一种或多种麻醉药合用时,有严重过敏反应的报道。
2.有报道在重症监护病房的严重疾患病人在过长时间使用肌肉松弛剂后出现肌无力和/或肌病。大部分病人同时接受类固醇制剂,上述情况在使用本品后偶有报告,但其因果关系尚未确定。
顺苯阿曲库铵只允许静脉注射或滴注使用,使用前用生理盐水将药物溶解。顺苯磺阿曲库铵的剂量必须个体化。临床上利用外周神经刺激的方法可以达到顺苯磺阿曲库铵的最佳应用。减少药物过量或剂量不足的可能性以及帮助评价病人恢复情况。
已知对顺阿曲库铵、阿曲库铵或苯磺酸过敏及对本品中任何成份过敏者禁止使用。
1.顺式苯磺酸顺阿曲库铵能使呼吸肌和其它骨骼肌瘫痪,而对意识和痛域没有影响。顺苯磺酸阿曲库铵注射液应仅由麻醉师或在麻醉师及其它熟悉神经肌肉阻滞剂使用的医生指导下给药。
2.同时必须备有完善的气管插管、人工呼吸设备以及充足的氧气供应。对于其它神经肌肉阻滞剂过敏的病人在使用本品时应引起高度重视,因为有报道存在神经肌肉阻滞剂的交叉反应。顺阿曲库铵无明显的迷走神经抑制作用或神经节阻滞作用。故临床上对心率没有明显的影响,亦不能拮抗由多种麻醉药或术中因刺激迷走神经而引起的心动过缓。
本品禁用于孕妇,因为尚未对此类人群进行研究。生育力研究尚未进行。大鼠的生殖毒性研究未见本品对胎仔的不良反应,由于种属代谢差异及低系统暴露水平,这些研究的适用性是有局限的。 本品及代谢产物是否分泌到人乳尚不可知。
尚无2岁以下儿童应用本品的资料,因为尚未对此类人群进行研究。2岁以上儿童用药详见[用法用量]项下。
老年人用药量无需调整或遵医嘱,其药效动力学特性与年轻的成年病人类似。但与其他神经肌肉阻滞药物一样,用于老年人时起效稍慢。
1.很多药物都能影响非去极化神经肌肉阻滞药物的强度和作用时间,其中包括:增强疗效的药物:麻醉剂:如恩氟烷、异氟烷和氟烷(见用法用量)、氯胺酮、其它非去极化神经肌肉阻滞药。
2.其它药:抗生素:包括氨基糖苷类、多粘菌素、大观霉素、四环素、林可霉素和克林霉素。抗心律不齐药物:包括心得安、钙通道阻滞剂、利多卡因、普鲁卡因酰胺和奎尼丁。 利尿剂:包括呋塞米,可能还包括噻嗪类、甘露醇和乙酰唑胺。
1.顺苯磺酸阿曲库铵是一神经肌肉阻滞剂。顺苯磺酸阿曲库铵是中效的、非去极化的、具异喹啉?苄酯结构的骨骼肌松弛剂。人体临床研究表明,本品与剂量依赖的组胺释放无关,甚至在剂量高达ED95的8倍时亦是如此。
2.顺苯磺酸阿曲库铵在运动终板上与胆碱能受体结合,以拮抗乙酰胆碱的作用,从而产生竞争性的神经肌肉传导阻滞作用。这种作用很容易被抗胆碱酶药物如新斯的明或腾喜龙拮抗。当以阿片类药物麻醉时(硫喷妥钠/芬太尼/咪达唑仑),顺阿曲库铵的ED95(刺激尺神经引起的拇内收肌颤搐反应受到95%抑制所需的药量)大约为0.05mg/kg体重。以氟烷麻醉时,儿童顺阿曲库铵的ED95为0.04mg/kg体重。
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
密封,置阴凉处。
12个月

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